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關(guān)于諾成山西諾成制藥有限公司于2008年8月成立，位于山西省朔州市懷仁市高新技術(shù)工業(yè)園區(qū)，是國家“高新技術(shù)企業(yè)”，公司占地面積200畝，注冊資本8000萬元，性質(zhì)為有限責(zé)任公司，現(xiàn)有員工195人，其中專業(yè)技術(shù)人員77人，占員工總數(shù)的39.5%?，F(xiàn)已建成4個現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)車間，包含7條生產(chǎn)線。主要生產(chǎn)非PVC共擠膜軟袋大輸液、PP（聚丙烯）塑瓶大輸液、玻璃安瓿小容量注射劑、PP安瓿小容量注射劑、原料藥、醫(yī)藥中間體以及次氯酸新型消毒液。??? 我公司可生產(chǎn)抗腫瘤類、抗真菌類、抗生素類、營養(yǎng)類、麻醉類、心腦血管類等6大類系列產(chǎn)品，公司現(xiàn)有國內(nèi)產(chǎn)品71個品規(guī)和國外產(chǎn)品45個品規(guī)；目前生產(chǎn)的產(chǎn)品85%出口東南亞、也門和中東等國際市場。
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生產(chǎn)系統(tǒng)公司目前已建成4個現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)車間和1個消毒劑生產(chǎn)車間，和1個化妝品生產(chǎn)車間；現(xiàn)有國內(nèi)產(chǎn)品55個品規(guī)，國外產(chǎn)品45個品規(guī)：（1）輸液一車間2條生產(chǎn)線，包括聚丙烯（PP）塑瓶大輸液與非PVC多層共擠輸液用袋大輸液；（2）針劑一車間2條生產(chǎn)線，包括玻璃安瓿水針與國際最先進(jìn)的“吹瓶-灌裝-封口”聚丙烯（PP）安瓿水針；兩個車間都可用于生產(chǎn)抗真菌類、抗生素類、營養(yǎng)類、麻醉類、心腦血管5大類系列產(chǎn)品，生產(chǎn)的產(chǎn)品80%出口東南亞、也門等國際市場；（3）2017年公司投資3680萬新建原料藥生產(chǎn)車間，現(xiàn)有原料藥品種為馬來酸桂哌齊特、法舒地爾、西咪替丁3個原料藥。（4）2020年國內(nèi)疫情爆發(fā)，公司再次投資160萬新建國際最先進(jìn)的次氯酸消毒劑生產(chǎn)車間，主要用于生產(chǎn)可以殺滅新冠病毒的含氯消毒劑-----次氯酸消毒液。
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質(zhì)量控制研發(fā)中心辦公地點(diǎn)位于公司辦公大樓二層，占地面積267m2，中心實(shí)驗室位于辦公大樓一層，實(shí)驗室共分為生物測定研究室、化學(xué)測定研究室、儀器分析研究室等三大部分，占地面積1195m2。生物測定研究室潔凈室面積116m2，設(shè)有無菌操作間、微生物限度操作間、菌種傳代間，無菌操作間配備無菌層流隔離器，菌種傳代間配備生物安全柜，檢驗環(huán)境均符合CFDA要求。儀器分析研究室配有國際先進(jìn)的安捷倫四元泵高效液相色譜儀、安捷倫氣相色譜儀、島津氣相色譜儀、離子色譜儀、島津高效液相色譜儀7臺、傅立葉紅外分光光度計、美國通用的TOC檢測儀、島津紫外分光光度計、島津原子吸收分光光度計2臺、藥品穩(wěn)定性試驗箱18臺、氧氣透過量測試儀、總有機(jī)碳分析儀、粒子測試系統(tǒng)等國內(nèi)外高精類技術(shù)開發(fā)檢驗儀器。
2023年自行監(jiān)測方案
日期：
2023-06-26
地理位置:山西諾成制藥有限公司位于懷仁經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園內(nèi)，地理坐標(biāo):東經(jīng)113.1033609°，北緯39.5036710°，諾成制藥廠區(qū)西距新發(fā)村 1.11km，東距鵝毛河 0.7km，廠區(qū)四周均為園區(qū)主干道，交通方便。
關(guān)鍵詞：
生物制藥 藥品
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