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  • 關(guān)于諾成

      關(guān)于諾成
      山西諾成制藥有限公司于2008年8月成立，位于山西省朔州市懷仁市高新技術(shù)工業(yè)園區(qū)，是國家“高新技術(shù)企業(yè)”，公司占地面積200畝，注冊資本8000萬元，性質(zhì)為有限責(zé)任公司，現(xiàn)有員工195人，其中專業(yè)技術(shù)人員77人，占員工總數(shù)的39.5%?，F(xiàn)已建成4個現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)車間，包含7條生產(chǎn)線。主要生產(chǎn)非PVC共擠膜軟袋大輸液、PP（聚丙烯）塑瓶大輸液、玻璃安瓿小容量注射劑、PP安瓿小容量注射劑、原料藥、醫(yī)藥中間體以及次氯酸新型消毒液。??? 我公司可生產(chǎn)抗腫瘤類、抗真菌類、抗生素類、營養(yǎng)類、麻醉類、心腦血管類等6大類系列產(chǎn)品，公司現(xiàn)有國內(nèi)產(chǎn)品71個品規(guī)和國外產(chǎn)品45個品規(guī)；目前生產(chǎn)的產(chǎn)品85%出口東南亞、也門和中東等國際市場。
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      生產(chǎn)系統(tǒng)
      公司目前已建成4個現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)車間和1個消毒劑生產(chǎn)車間，和1個化妝品生產(chǎn)車間；現(xiàn)有國內(nèi)產(chǎn)品55個品規(guī)，國外產(chǎn)品45個品規(guī)：（1）輸液一車間2條生產(chǎn)線，包括聚丙烯（PP）塑瓶大輸液與非PVC多層共擠輸液用袋大輸液；（2）針劑一車間2條生產(chǎn)線，包括玻璃安瓿水針與國際最先進(jìn)的“吹瓶-灌裝-封口”聚丙烯（PP）安瓿水針；兩個車間都可用于生產(chǎn)抗真菌類、抗生素類、營養(yǎng)類、麻醉類、心腦血管5大類系列產(chǎn)品，生產(chǎn)的產(chǎn)品80%出口東南亞、也門等國際市場；（3）2017年公司投資3680萬新建原料藥生產(chǎn)車間，現(xiàn)有原料藥品種為馬來酸桂哌齊特、法舒地爾、西咪替丁3個原料藥。（4）2020年國內(nèi)疫情爆發(fā)，公司再次投資160萬新建國際最先進(jìn)的次氯酸消毒劑生產(chǎn)車間，主要用于生產(chǎn)可以殺滅新冠病毒的含氯消毒劑-----次氯酸消毒液。
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      質(zhì)量控制
      研發(fā)中心辦公地點(diǎn)位于公司辦公大樓二層，占地面積267m2，中心實(shí)驗(yàn)室位于辦公大樓一層，實(shí)驗(yàn)室共分為生物測定研究室、化學(xué)測定研究室、儀器分析研究室等三大部分，占地面積1195m2。生物測定研究室潔凈室面積116m2，設(shè)有無菌操作間、微生物限度操作間、菌種傳代間，無菌操作間配備無菌層流隔離器，菌種傳代間配備生物安全柜，檢驗(yàn)環(huán)境均符合CFDA要求。儀器分析研究室配有國際先進(jìn)的安捷倫四元泵高效液相色譜儀、安捷倫氣相色譜儀、島津氣相色譜儀、離子色譜儀、島津高效液相色譜儀7臺、傅立葉紅外分光光度計、美國通用的TOC檢測儀、島津紫外分光光度計、島津原子吸收分光光度計2臺、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱18臺、氧氣透過量測試儀、總有機(jī)碳分析儀、粒子測試系統(tǒng)等國內(nèi)外高精類技術(shù)開發(fā)檢驗(yàn)儀器。
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山西諾成制藥有限公司改擴(kuò)建年產(chǎn)2×63噸氨基酸衍生物系列、年產(chǎn)2×4噸西咪替丁原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線項(xiàng)目（階段性）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報告公示

日期：

2023-05-24

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改〈建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例〉的決定》（國務(wù)院令第682號），以及環(huán)保部《關(guān)于發(fā)布<建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法>的公告》（國環(huán)規(guī)環(huán)評[2017]4號），現(xiàn)將《山西諾成制藥有限公司改擴(kuò)建年產(chǎn)2×63噸氨基酸衍生物系列、年產(chǎn)2×4噸西咪替丁原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線項(xiàng)目（階段性）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報告》進(jìn)行全本公示如下：

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改〈建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例〉的決定》（國務(wù)院令第682號），以及環(huán)保部《關(guān)于發(fā)布<建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法>的公告》（國環(huán)規(guī)環(huán)評[2017]4號），現(xiàn)將《山西諾成制藥有限公司改擴(kuò)建年產(chǎn)2×63噸氨基酸衍生物系列、年產(chǎn)2×4噸西咪替丁原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線項(xiàng)目（階段性）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測報告》進(jìn)行全本公示如下：

項(xiàng)目名稱：山西諾成制藥有限公司改擴(kuò)建年產(chǎn)2×63噸氨基酸衍生物系列、年產(chǎn)2×4噸西咪替丁原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線項(xiàng)目（階段性）

項(xiàng)目概要：《山西諾成制藥有限公司改擴(kuò)建年產(chǎn)2×63噸氨基酸衍生物系列、年產(chǎn)2×4噸西咪替丁原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線項(xiàng)目（階段性）》位于懷仁經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園山西諾成制藥有限公司內(nèi)，現(xiàn)原料藥一車間及其配套的環(huán)保和公輔設(shè)施已建成，本次階段性竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收范圍為原料藥一車間及其配套的環(huán)保和公輔設(shè)施，建設(shè)規(guī)模為年產(chǎn)60噸芴甲氧羰基-N-羥基琥珀酸酰亞胺酯（FMOC-OSU）、年產(chǎn)3噸N-芴甲氧羰基-酪氨酸（叔丁醚）（Fmoc-Tyr（tBu）-OH）、年產(chǎn)4噸西咪替丁。2021年5月18日，朔州市行政審批服務(wù)管理局以朔審批函[2021]59號文對“關(guān)于山西諾成制藥有限公司改擴(kuò)建年產(chǎn)2×63噸氨基酸衍生物系列、年產(chǎn)2×4噸西咪替丁原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線項(xiàng)目環(huán)境影響報告書”予以批復(fù)。階段性工程實(shí)際3100萬元，其中環(huán)保投資77萬元。

公示時間：2023年5月24日-2023年6月20日（20個工作日）

公示期間：對上述公示內(nèi)容如有異議，請以書面形式反饋，個人須署真實(shí)姓名，單位須加蓋公章

建設(shè)單位：山西諾成制藥有限公司

聯(lián)系人：李建軍

電話：13903526739

地址：山西省懷仁市懷仁經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園山西諾成制藥有限公司

 

【金山文檔】 諾成制藥（階段性工程）驗(yàn)收報告.pdf

https://kdocs.cn/l/cjXLk2aMtsVs?f=201? 

【金山文檔】 諾成制藥驗(yàn)收意見

https://kdocs.cn/l/cqqnFl9qr7bN

【金山文檔】 諾成制藥（階段性工程）檢測報告

https://kdocs.cn/l/cpun2fPZAH3Q

關(guān)鍵詞：

生物制藥 藥品