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  • 關(guān)于諾成

      關(guān)于諾成
      山西諾成制藥有限公司于2008年8月成立，位于山西省朔州市懷仁市高新技術(shù)工業(yè)園區(qū)，是國家“高新技術(shù)企業(yè)”，公司占地面積200畝，注冊(cè)資本8000萬元，性質(zhì)為有限責(zé)任公司，現(xiàn)有員工195人，其中專業(yè)技術(shù)人員77人，占員工總數(shù)的39.5%?，F(xiàn)已建成4個(gè)現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)車間，包含7條生產(chǎn)線。主要生產(chǎn)非PVC共擠膜軟袋大輸液、PP（聚丙烯）塑瓶大輸液、玻璃安瓿小容量注射劑、PP安瓿小容量注射劑、原料藥、醫(yī)藥中間體以及次氯酸新型消毒液。??? 我公司可生產(chǎn)抗腫瘤類、抗真菌類、抗生素類、營養(yǎng)類、麻醉類、心腦血管類等6大類系列產(chǎn)品，公司現(xiàn)有國內(nèi)產(chǎn)品71個(gè)品規(guī)和國外產(chǎn)品45個(gè)品規(guī)；目前生產(chǎn)的產(chǎn)品85%出口東南亞、也門和中東等國際市場。
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      公司目前已建成4個(gè)現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)車間和1個(gè)消毒劑生產(chǎn)車間，和1個(gè)化妝品生產(chǎn)車間；現(xiàn)有國內(nèi)產(chǎn)品55個(gè)品規(guī)，國外產(chǎn)品45個(gè)品規(guī)：（1）輸液一車間2條生產(chǎn)線，包括聚丙烯（PP）塑瓶大輸液與非PVC多層共擠輸液用袋大輸液；（2）針劑一車間2條生產(chǎn)線，包括玻璃安瓿水針與國際最先進(jìn)的“吹瓶-灌裝-封口”聚丙烯（PP）安瓿水針；兩個(gè)車間都可用于生產(chǎn)抗真菌類、抗生素類、營養(yǎng)類、麻醉類、心腦血管5大類系列產(chǎn)品，生產(chǎn)的產(chǎn)品80%出口東南亞、也門等國際市場；（3）2017年公司投資3680萬新建原料藥生產(chǎn)車間，現(xiàn)有原料藥品種為馬來酸桂哌齊特、法舒地爾、西咪替丁3個(gè)原料藥。（4）2020年國內(nèi)疫情爆發(fā)，公司再次投資160萬新建國際最先進(jìn)的次氯酸消毒劑生產(chǎn)車間，主要用于生產(chǎn)可以殺滅新冠病毒的含氯消毒劑-----次氯酸消毒液。
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      質(zhì)量控制
      研發(fā)中心辦公地點(diǎn)位于公司辦公大樓二層，占地面積267m2，中心實(shí)驗(yàn)室位于辦公大樓一層，實(shí)驗(yàn)室共分為生物測定研究室、化學(xué)測定研究室、儀器分析研究室等三大部分，占地面積1195m2。生物測定研究室潔凈室面積116m2，設(shè)有無菌操作間、微生物限度操作間、菌種傳代間，無菌操作間配備無菌層流隔離器，菌種傳代間配備生物安全柜，檢驗(yàn)環(huán)境均符合CFDA要求。儀器分析研究室配有國際先進(jìn)的安捷倫四元泵高效液相色譜儀、安捷倫氣相色譜儀、島津氣相色譜儀、離子色譜儀、島津高效液相色譜儀7臺(tái)、傅立葉紅外分光光度計(jì)、美國通用的TOC檢測儀、島津紫外分光光度計(jì)、島津原子吸收分光光度計(jì)2臺(tái)、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱18臺(tái)、氧氣透過量測試儀、總有機(jī)碳分析儀、粒子測試系統(tǒng)等國內(nèi)外高精類技術(shù)開發(fā)檢驗(yàn)儀器。
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熱烈慶祝我公司獲得新版GMP證書

日期：

2012-10-27

2012年是異常艱苦的一年，自2011年10月公司召開GMP動(dòng)員誓師大會(huì)以來，為保證按時(shí)順利通過GMP認(rèn)證，公司上下在錢勝利、張志英的帶領(lǐng)下，成立了包括質(zhì)量部李武、生產(chǎn)部許國飛、設(shè)備部李峰、趙立崗、車間主任王福、劉東利、吉雪冬等同志在內(nèi)的GMP認(rèn)證工作小組，他們連續(xù)十多個(gè)月沒有節(jié)假日，每晚加班至凌晨1點(diǎn)多，整整奮斗了300多天，大家熬紅了眼睛，累垮了身體，但他們第二天仍要堅(jiān)守崗位組織正常的生產(chǎn)活動(dòng)

2012-10-27

      2012年是異常艱苦的一年，自2011年10月公司召開GMP動(dòng)員誓師大會(huì)以來，為保證按時(shí)順利通過GMP認(rèn)證，公司上下在錢勝利、張志英的帶領(lǐng)下，成立了包括質(zhì)量部李武、生產(chǎn)部許國飛、設(shè)備部李峰、趙立崗、車間主任王福、劉東利、吉雪冬等同志在內(nèi)的GMP認(rèn)證工作小組，他們連續(xù)十多個(gè)月沒有節(jié)假日，每晚加班至凌晨1點(diǎn)多，整整奮斗了300多天，大家熬紅了眼睛，累垮了身體，但他們第二天仍要堅(jiān)守崗位組織正常的生產(chǎn)活動(dòng)。經(jīng)過這些同志們的辛勤努力，我們的車間硬件設(shè)施得到了進(jìn)一步的改進(jìn)，軟件管理工作也取得了質(zhì)的改變，與98版GMP相比，我們重新審定了全套的GMP軟件系統(tǒng)，制定了切實(shí)可行的各類管理文件和操作文件近800個(gè)，完成驗(yàn)證40多個(gè)，進(jìn)行了6次全廠范圍的GMP自檢，累計(jì)共發(fā)現(xiàn)150條缺陷項(xiàng)目并全部整改完畢。2012年10月26日順利通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP現(xiàn)場檢查，為提高公司的管理水平，提高全員質(zhì)量意識(shí)，確保藥品質(zhì)量打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 

 

關(guān)鍵詞：

生物制藥 藥品